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实验室质量监督的目的是提高检测、校准活动的可靠性

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实验室质量监督的目的是提高检测、校准活动的可靠性

发布日期:2019-12-06 作者: 点击:

    1 质量监督的内涵

    质量监督是为了提高实验室质量控制水平、确保检测、校准结果满足规定要求而进行的一系列技术监督活动,具体地说,就是对实验室检测、校准工作的各个环节实施连续的监视、测量与验证,对实验记录进行科学的分析、评价与总结,并制定相应的优化措施,以实现实验室检测校准活动的不断改进与完善。

    其中,规定要求主要是指法律法规的规定、检测标准要求、认可/考核机构的要求、实验室质量管理要求、客户要求等,这些要求不单单指现在的要求,也包括未来的要求,甚至是远远超出客户期望的要求。

    检测、校准工作的各个环节包括直接参与环节和间接参与环节。直接参与环节是指对产品实施检测、校准的具体环节,间接参与环节是指服务于直接参与环节的其他相关活动,包括监督人员培训、检测仪器配置、文件控制等。

    2 质量监督的对象、依据和目的

    在任何质量监督活动中,人都是重要的资源。实验室的相关质量活动也需要人的操作才能顺利完成,所以实验室监督的主要对象就是从事检测、校准活动的人员,具体包括直接检测校准人员、间接检测校准人员、实验室签约人员以及负责其他技术工作的人员。另外,对于尚在培训期间或临时聘用的技术人员应予以监督。

    实验室质量监督的主要依据为《检验检测机构资质认定评审准则》,此外还包括国家相关法律法规、国家卫生标准、检测技术规范以及实验室编制的质量控制体系等。

    实验室质量监督的目的是提高检测、校准活动的可靠性、有效性,即通过相应的监督手段,发现检测、校准过程中存在的问题和不足,并制定有效的改进措施,以确保实验室具有从事各项质量活动的资质和能力。这种能力可分为初始能力与持续能力2个方面,其中,初始能力是指实验室新进人员经系统培训后初次实施检验、校准活动的能力,也指转岗人员初次在新岗位中实施检验、校准活动的能力。持续能力则指与实验室检测校准活动相关的资源、要求等(如实验室设施环境、检测仪器、检测校准方法、样品特征、客户要求、相关机构的管理要求等)发生变化时,实验室工作人员能够快速适应这种变化并及时做出正确的处置和判断,进而科学、合理地调整检测校准活动的能力。

    3 质量监督在实验室质量管理中的实施

    对质量监督员的任职要求要确保质量监督工作的质量和成效,首要须有称职、合格的质量监督员。质量监督员应当熟悉并了解实验室检测校准的方法、流程、目的以及评价策略,能够针对检测校准的各个关键环节实施科学、有效的监督,并且对检测报告的真实性、规范性负责。监督员要时刻关注人员、设备、样品、方法、环境等是否达标,是否满足检测校准工作的规定要求。


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